シングルユース培養撹拌装置 | 培養装置 | 佐竹マルチミクス株式会社

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商用生産シングルユースシステム

要求仕様に沿った専用機開発・カスタマイズ対応・シングルユース対応

VMF-50L/200L SUBは、商業生産用のシングルユースバイオリアクターで、50L～200L（最大1000Lまで開発予定）をラインナップしております。シングルユースバイオリアクターは0.5Lから10Lまでは卓上型ですが、50L以上に適応するVMF-50L/200L SUBは自立型となります。標準VMFリアクターシリーズの最大モデルでもあり、他のリアクターでは前例のない0.5Lからの完全スケールアップを実現させた商用生産機となります。
※卓上型についてはVMF Reactorをご覧ください。
制御装置『S-BOX×200』が標準で付属しており、DO、pH、温度、バッグ内圧力等一連の制御に加え、4連埋込ポンプ、内蔵専用デジタルデータロガー、サタケデータロガーソフトウェア培養装置データ収集システムなどを備えております。また、コンピュータ化システムバリデーションCSVにも対応しており、設計時適格性確認DQ、据付時適格性確認IQ、運転時適格性確認OQにおけるドキュメントを提供します。
顧客要求仕様書（URS）の作成に慣れていないお客様へのサポートも実施しております。
滅菌バリデーションに対応した、国産シングルユースバッグとして、小ロット・ジャストインタイムでの供給をお約束します。お客様の商用生産で求められる、あらゆる要求にお応えいたします。是非とも、ご相談下さい。

シングルユース対応バッグ

特許第6313635号

●完全密閉系でコンタミレス構造です。
●純国産製品ですので、小ロットでも常に安定した供給が
　可能です。
●あらかじめγ滅菌処理を施しております。
●バッグ・インペラ・シャフト・チューブ等は、
　UPS Class VI（アメリカ薬局方クラス6）に適合した
　素材を採用しております。
●DO/pH センサはオートクレーブ滅菌器による
　高圧蒸気滅菌後の取り付けとなります。
●オプションでシングルユース圧力センサが付属します。

各種センサ取付

各種センサは写真のように培養槽に設置します。
DOセンサおよびpHセンサはCPC社製の無菌コネクターAseptiQuikの付いたサーモフィッシャーサイエンティフィック社製のバイオリアクタープローブアッセンブリを使用して設置します。
温度センサはシリコンチューブ製シース管に設置します。生産設備対応でシース管内に水を注入することなく正確な温度測定ができます。

CFDシミュレーション解析結果

モデル

流速分布

乱流エネルギー

剪断応力

商用生産スケールアップ検討・数値流体計算の活用

▼　VMF-50/200L SUB 仕様　（クリックで詳細を開く）

項目		仕様
製品名		VMF Reactor
型式		VMF-50L SUB^※１
温度管理方法		ラバーヒータ方式（PID制御） *過昇温防止機能付
直動伝達方式		リニアシャフトドライブノンシール式
通気方式		シラスポーラスガラス（SPG）膜方式／焼結金属方式　（選択式）
性能^※２	温度調整範囲	室温＋5～20 [℃]（通常37 [℃]設定）
	温度調整精度	±0.3 [℃]（37 [℃]）
	最大上下動ストローク	100 [mm]
	最大翼速度	800 [mm/s]
機能	温度設定	S-BOX×200　タッチパネル入力
機能	上下動設定	S-BOX×200　タッチパネル入力
構成	ラバーヒータ出力	1.5 [kW]
	モータ出力	最大出力 800 [W]
	撹拌翼	VM100+VM200
規格	培養槽寸法	内径 369×深さ 650 [mm]
規格	培養槽仕込容量	40～45 [L]
使用周囲温度範囲		10～35 [℃]
装置外形寸法		W780×D800×H2000 [mm]
装置重量		約135 [kg]
電源		S-BOX×200より電源供給
※1 VMF-200L SUBは別途お問い合わせ下さい。
※2 性能は室温20 [℃]、電圧 AC200 [V]、50 [Hz]、無負荷時での値です。

▼　S-BOX×200 仕様　（クリックで詳細を開く）

項目	仕様
名称	培養コントローラ
型式	S-BOX ×200
制御内容	pH、 DO（溶存酸素）、 FL（O₂流量）、TH（温度）、シャフトストローク・速度、ローラーポンプON／OFF、培地重量
表示範囲・精度	TH（温度）	0.0～150.0 [℃]	DO（溶存酸素）	0.0～100.0 [％]
	リニアシャフト（撹拌）	ストローク0～100 [mm]、速度設定0～800 [mm/s]	FL（O₂流量）	0.00～5.00 [L/min]
	pH（水素イオン濃度）	0.00～14.00 [-]	電子天秤（培地供給用）	0.1 [g]～21 [kg]
制御設定範囲	TH（温度）	0.0～60.0 [℃]	DO（溶存酸素）	0.0～100.0 [％]
	リニアシャフト（撹拌）	ストローク0～100 [mm]、速度設定0～800 [mm/s]	FL（O₂流量）	0.50～5.00 [L/min]
	pH（水素イオン濃度）	0.00～14.00 [-]	電子天秤（培地供給用）	0.1 [g]～21 [kg]
制御方式	TH（温度）	PI制御（スロープセット方式：TIME、%）
	リニアシャフト（撹拌）	シャフトドライバーによる定値制御
	pH（水素イオン濃度）	CO₂ガス添加によるON／OFF制御、及びアルカリポンプによるON／OFF制御選択式
	DO（溶存酸素）	PI制御（スロープセット方式：TIME、%）マスフロコントローラによる比例制御方式
	FL（O₂流量）	PI制御（スロープセット方式：TIME、%）
	FEED	FEEDポンプによるON／OFF制御
	培地供給／排出	電子天秤及び培地供給、排出ポンプによる供給、排出
記録出力	pH(水素イオン濃度)、DO(溶存酸素)、FL(O₂流量)、温度　（オプションで撹拌周波数、負荷率出力可）　データロガー 10ch
ケース材質	SUS304　＃300バフ仕上、非防滴
設置方法	屋内自立型
外形寸法・重量	W550×D550×H1000 [mm]　（突起部含まず）　・　約90 [kg]
周囲環境条件	温度	5～45 [℃]	湿度	20～85 [％]RH（結露なき事）
センサ	メトラー・トレド製　ポーラロ式DOセンサ／pHセンサ


	（オプション：オートマチックシステムリサーチ製　光学式DOセンサ）


ユーティリティ	電源	1 [Φ]、AC200 [V]、30 [A]（2P＋E、30A引掛けプラグ用コンセント）1ヶ口
	O₂	流量　5 [L/min]以下　供給圧力0.2 [MPa]　接続口Φ6チューブワンタッチ継手
	CO₂	流量　5 [L/min]以下　供給圧力0.2 [MPa]　接続口Φ6チューブワンタッチ継手
	AIR	流量　5 [L/min]以下　供給圧力0.2 [MPa]　接続口Φ6チューブワンタッチ継手
	*O₂、CO₂、AIRともに腐食成分、ダスト、オイルミストを含まない乾燥気体であること

Single-use System Up

商用生産シングルユースシステム

シングルユースボトル／シングルユースバッグラインナップ

バイオ医薬品や再生医療等には、生産性向上やコンタミ防止の観点からシングルユースが望まれます。弊社では、様々なケースに対応して、全容量0.5L から200L（最大1000L 開発予定）までのシングルユース対応製品をご用意。ラボから実生産まで、スケーラブルに培養を実現します。

＊　0.5L シングルユースボトルは、『VMF Reactor VMF-05 および HiD4 × 4』対応製品です。
＊　3Lシングルユースボトルは、『VMF Reactor VMF-3』および 2~8 連オプション装置対応製品です。

＊　シングルユースバッグは、『VMF Reactor VMF-10 およびVMF Reactor VMF-50L / 200L SUB』対応製品です。

インペラ・ボトル・バッグ各種材質

USP Class VI(アメリカ薬局方クラス6)に適合した素材を採用。すべて日本の素材メーカーとの共同開発品です。Made in Japanなので、常に安定した供給をお約束します。

滅菌済み標準ボトル/バッグ

容量0.5Lから200Lまでのハードボトル/バッグをご用意してます。ハードボトルはEOG滅菌、バッグはγ滅菌済みなので、お届け後即運用が可能です。また、ロット毎に証明書をご用意しています。安心して直ぐにお使い頂けるように使用した材料については各種規格試験を行い、適合を確認しています。
・日本薬局方（溶出試験、細胞毒性試験）
・米国薬局方（USP Class VI）

用途開発・カスタマイズのご提案

シングルユースバッグの製品ラインアップとしては最大容量200Lまでのご用意ですが、ご用途に合わせて、500 ～ 1000L 容量のバッグの対応も可能です。装置と合わせたカスタマイズ製品のご要望がありましたらお気軽にお問い合わ下さい。

▼　Single-use Bottle/Bag 仕様　（クリックで詳細を開く）

項目	仕様
名称	シングルユースボトル		シングルユースバッグ（3D)			シングルユースバッグ（2D)
型式	VMH-500	VMH-1000／3000	VMB-10	VMB-50	VMB-200	SCB-10	SCB-50
仕込容量	0.25～0.3 [L]	0.8～1.2/1.8～2.5 [L]	8～9 [L]	40～45 [L]	160～180 [L]	10 [L]	50 [L]
寸法	内径94(87) [mm]	内径159(138) [mm]	内径206 [mm]	内径369 [mm]	内径590 [mm]	560×330 [mm]	740×705 [mm]
寸法	深さ110 [mm]	深さ202 [mm]	深さ360 [mm]	深さ650 [mm]	深さ1015 [mm]	（バッグ外寸法）	（バッグ外寸法）
備付ポート^※１	吸気、排気、サンプリング、温度センサ、DOセンサ、pHセンサ、培地交換、植菌口		培地IN、培地OUT、サンプリング、基質IN、細胞IN、Air IN、Air OUT、 O₂IN、温度センサ、DOセンサ、pHセンサ			通気IN、通気OUT、ハーベスト、サンプリング、細胞導入、培地充填、予備 ※2
備付ポート^※１	吸気、排気、サンプリング、温度センサ、DOセンサ、pHセンサ、培地交換、植菌口					通気IN、通気OUT、ハーベスト、サンプリング、細胞導入、培地充填、予備 ※2
※1　バッグ備付ポートはご相談によりカスタマイズが可能です。
※2　 SCB-50のみ予備ポート付

マルチパーパスバッグ

連続培地交換時の供給用、排出用及び試薬用など様々な用途に使用できます。カスタマイズにも応じますので、お気軽にお問い合せ下さい。γ線滅菌処理済みで、医薬品にも使用可能です。

シングルユースセンサー付きボトル/バッグ

培養関係では知名度のあるメトラー・トレド社製シングルユースセンサー（DO、pH）がボトル/バッグにあらかじめ付いています。オートクレーブ滅菌することなく使用できますので準備の時間を短縮できます。また、コンタミ防止においても最適です。